부작용 정보

일회용자동랜싯의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드, 구성요소 코드로 구성), 안전성서한으로 구성된 표

품목명(등급)

일회용자동랜싯[2]

품목 설명

채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

1회용 자동 랜싯으로 침이 발사된 후 자동(스프링조절)으로 본체 안으로 들어가지 않고 환자 손에 박힘

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2462(주사바늘 찔림/천자)

3088(바늘)

제품결함

랜싯을 꺼냈으나 침이 뒤쪽으로 분리됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

-

랜싯 보호캡 제거 시 바늘이 보호캡과 함께 나옴

랜싯의 캡 부분을 뜯었는데 몸체에 바늘이 들어있지 않음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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일회용자동랜싯의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드...