2019-08-30
1135
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품목명(등급) |
일회용자동랜싯[2] |
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품목 설명 |
채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
1회용 자동 랜싯으로 침이 발사된 후 자동(스프링조절)으로 본체 안으로 들어가지 않고 환자 손에 박힘 |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
2462(주사바늘 찔림/천자) |
3088(바늘) |
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제품결함 |
랜싯을 꺼냈으나 침이 뒤쪽으로 분리됨 |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2645(환자와 관련 없음) |
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랜싯 보호캡 제거 시 바늘이 보호캡과 함께 나옴 |
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랜싯의 캡 부분을 뜯었는데 몸체에 바늘이 들어있지 않음 |
2306(구성부품 누락) |
2645(환자와 관련 없음) |
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안전성서한 |
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일회용자동랜싯의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드...
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