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부작용 정보

일회용여과기부착침

2019-08-30

696

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일회용 여과기 부착침의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드, 구성요소 코드로 구성), 안전성서한으로 구성된 표

품목명(등급)

일회용여과기부착침[2]

품목 설명

주사액을 여과하기 위한 여과기가 부착된 침으로서 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

앰플(ample) 주사약 준비를 위해 필터 바늘 주사기를 사용하고자 하였으나 니들 뚜껑이 없어 손가락 찔림

2306(구성부품 누락)

2462(주사바늘 찔림/천자)

987(주사기)

제품결함

마취준비를 위해 주사기를 준비하는 중 고무패킹이 빠져 있으며 압력이 안 잡혀 주사액을 빨아들이지 못함

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

-

 

환자에게 사용 전 주사기의 바늘이 없는 것을 확인함.

 

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

-

물품 검수 시 주사기 포장지 내 바늘부분에 보호캡이 없는 것을 발견함.

주사기 개봉하였으나 니들이 없음

주사기 내부 피스톤의 머리 부분이 닿는 사출구 부분에 흰색 이물질(실리콘이나 플라스틱으로 추정 1cm 크기) 발견됨.

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

987(주사기)

주사기 사용을 위해 포장 개봉 시 주사기 내부의 0.1cc~0.2cc 가량의 액체와 니들에 까만 0.5cm 크기의 이물질 발견되어 미사용함

 

주사기 사용 위해 개봉 하였으나 주사기 고무마개 부분의 고무가 눌려있어 사용하지 못함

 

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

-

투약을 위해 주사기를 꺼냈는데 바늘 입구가 찌그러져 있었음

안전성
서한

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