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부작용 정보

일회용심전도전극

2019-08-30

948

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일회용심전도전극의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드, 구성요소 코드로 구성), 안전성서한으로 구성된 표

품목명(등급)

일회용심전도전극[1]

품목 설명

심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

심전도 측정위한 전극의 검정색 리드의 구멍이 커서 케이블에 고정되지 않음

1031(접착 또는 결합 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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심전도 측정을 위해 제품을 체표면에 부착하는데, 부착 후 환자가 움직이면 교정(calibrating) 문자가 나오며 센서 인식이 안됨

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

510(센서)

안전성서한

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일회용심전도전극의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제...

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