일회용수술용스태플용기구[2]

외과 수술시 스태플의 조형 및 조직의 절단 등에 사용하는 기구로서 일회용임

복강경 수술 시, 카트리지 2개 사용 후 3번째 것 사용 시 칼날 자동으로 나가던 중 끝까지 가지 않고 중간에 멈춤. 에러발생 시 응급으로 접속(clamp)을 푸는 방법 이용하여 사용하지 않고 제거함

2920(진행이 어려움)

1028(문합, 실패)

3110(스테이플)

기관지 절단을 위해 풀어서 사용 중 불량 발생함. 스태프링 되지 않아서 환자에게 문제 발생하지 않았으나 수술지연 됨

2579(스테이플 형성 실패)

1028(문합, 실패)

3110(스테이플)

수술을 위해 해당제품 사용함. 해당제품을 이용하여 카트리지 1개 사용 후 2번째 사용 시 발사 했는데 조작하는 핸들(handle)이 부러짐. 다른 제품으로 교환하여 사용 함

1099(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 제품의 끝이 깨져있고 뻑뻑해서 회전이 되지 않아 사용하지 못함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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위장 문합을 하는 도중 작동 레버가 파손되어 작동을 할 수 없었음

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 도중 손잡이가 부러져서 스태플 형성이 끝까지 완료되지 못함. 수술자가 보강 봉합(reinforce suture) 실시 후 수술 완료함

1260(파손)

2579(스테이플 형성 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술부위를 절제 하는 중 스테이플러가 중간에 갑자기 멈춤. 강제로 오픈한 후 기존 스테이플러 제거 후 새 제품으로 바꾸어 수술 완료함

1536(진행이 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 도중 집게에 장착되어 있는 카트리지가 제자리로 돌아오지 않아 수동 전환기능을 사용함. 새 제품으로 교환 후 사용함

1536(회수 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품준비 과정에서 배터리와 본체를 연결하여 테스트 하였는데 작동하지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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카트리지 장착 후 발사(fire) 시 에러가 발생하여 사용하지 못함. 카트리지 교체하였지만 동일하게 발사되지 않음

2532(작동 개시 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 도중 절제할 부위가 두꺼워 스태플이 조금 진행 된 후 작동이 멈춤. 본체 교체 후 재진행 하였으나 칼날이 전진하지 못함. 복강경 수술에서 개복수술로 변경하여 진행함

2532(작동 개시 오류)

2579(스테이플 형성 실패)

2610(시동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 도중 스태플이 중간에서 멈춤. 역행 버튼과 수동조작 버튼을 사용하여 칼날을 다시 반대로 돌리고 제품을 조직에서 제거하려 했지만 모두 작동하지 않음. 복강경 수술에서 개복수술로 변경하여 진행함

2532(작동 개시 오류)

2610(시동 실패)

2983(기계적 걸림

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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스태프링 되지 않아서 환자에게 문제 발생하지 않았으나 수술지연 됨

2579(스테이플 형성 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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역행 버튼과 수동조작 버튼을 사용하여 칼날을 다시 반대로 돌리고 제품을 조직에서 제거하려 했지만 모두 작동하지 않음. 결과적으로 일회용 스테이플러를 제거했고 새 제품을 사용하여 수술 완료함

2579(스테이플 형성 실패)

2983(기계적 걸림)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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조직을 자르는 도중 기기에서 뚜둑 하는 소리가 지속적으로 나고 조직이 잘 잘리지 않았음

2587(절단 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 중, 칼날이 안 나오는 현상이 발생함

2587(절단 실패)

2920(진행이 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3110(스테이플)

수술 중 배터리 불량으로 작동되지 않음

2885(배터리 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

420(배터리)

사용 중 봉합 및 절제가 되지 않고 걸리면서 작동하지 않아 사용 중단됨. 새제품으로 교환하여 사용함

2920(진행이 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 중 스테이플러를 발사시킨 후 기기의 집게(jaw) 부분을 열려고 하였을때, 집게(jaw)가 제대로 열리지 않음. 수술자가 물리적으로 스테이플러 제거 후 보강 봉합 실시 후 수술 완료함

2921(열거나 닫기가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 도중 기기의 집게(jaw)와 모루가 갇혀 스테이플 형성이 중단됨. 새 제품으로 교체 후 수술 완료함

2983(기계적 걸림)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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