안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

일회용수동식의료용칼

2019-08-30

607

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

일회용 수동식 의료용 칼의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드, 구성요소 코드로 구성), 안전성서한으로 구성된 표

품목명(등급)

일회용수동식의료용칼[2]

품목 설명

인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

조직을 절제하던 중 팁 부분이 부러짐. 새 제품을 사용사여 수술 완료함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

개봉 시 칼날이 파손되어 있었음

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

수술 준비 중 의료용 칼을 open하는 과정에서 의료용 칼이 포장지에 달라붙어 떨어지지 않는 불량이 여러 차례 발생함

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

-

봉합한 실 제거를 위해 포장 개봉 하자 내부 필름지가 남아서 사용 할 수 없음 (개봉이 어려움)

2922(포장재를 개봉하거나 제거하기 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

-

일회용 수동식 의료용 칼의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드,...

목록
북이

대화형 검색

TOP