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부작용 정보

일회용수동랜싯

2019-08-30

731

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일회용 수동랜싯의 부작용에 대한 정보로 품목명(등급), 품목 설명, 이상사례(부작용, 제품결함으로 구성), 각 이상사례에 대한 표준코드(의료기기문제 코드, 환자문제 코드, 구성요소 코드로 구성), 안전성서한으로 구성된 표

품목명(등급)

일회용수동랜싯[2]

품목 설명

채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

 

랜싯 바늘이 마개쪽에 붙어 분리됨

 

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

-

랜싯 바늘 뚜껑쪽에 붙어 분리됨

랜싯 바늘 없고, 마개에 붙어 분리됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

-

랜싯 마개에 붙어 분리되거나 바늘 없음

환자에게 사용 전, 제품 개봉했으나 바늘이 2개 꽂혀 있는 것을 확인함. 교체 후 사용함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

3088(바늘)

 

랜싯 침 없음

 

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

-

랜싯 바늘 없음

랜싯 침 없음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

3088(바늘)

랜싯 침이 마개 부분에 붙어있고 본체에서 분리됨

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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