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부작용 정보

일회용범용내시경기구

2019-08-30

394

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품목명(등급)

일회용범용내시경기구[2]

품목 설명

내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

로봇수술기로 수술하는 도중, 내시경기구(Scissors)로부터 팁 커버 액세서리가 빠져 나와 환자 체내에 떨어진 것을 인지함. 해당 액세서리는 수술 중 환자로부터 제거되었고, 환자는 새 제품을 기구에 장착하여 수술을 진행하였음

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용 전 기기 앞부분 부러져 있음을 발견함(1box 10EA 들어 있음. 이 중 2개 파손되어 있었음)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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로봇수술 후 내시경기구(Scissors)와 함께 사용퇴는 팁 커버 액세서리의 일부가 녹아 있는 것을 인지함. 해당 수술은 정상적으로 완료됨

1385(용해됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

772(커버/덮개)

안전성서한

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