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부작용 정보

수술용기구

2016-12-05

665

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품목명(등급)

수술용기구(1)

품목 설명

정형외과 수술이나, 골 수술 시에 사용하는 기구 또는 장치. 의료기기의 조합, 조작 및 조립을 위하여 사용되는 수동식 기구 및 세트 등

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

고관절 골절된 환자로 관헐적 정복술을 시행하였으며 환자 골절 정복술을 위해 나사넣기 전 드릴로 구멍을 내던 중 드릴 팁(Tip) 끝부분 약 2.5cm정도가 부러져 뼈에 박혀 제거를 할 수 없게 되었음.

이로 인해 제거를 하기 위한 작업으로 시간을 많이 소요하였으며 끝내 제거가 불가능하여 환자의 몸에 남기고 수술을 마치게 되었음

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1260(파손)

-

팔뚝골절수술을 하다가, 제품이 부러져서 뼈 안에 남겨진 채로 수술을 마침. 환자의 상태는 안정적임.

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1260(파손)

-

골반 골절 수술 중 제품이 부러져서 부러진 끝부분이 환자의 골반에 남은 채로 수술을 마침. 환자의 상태는 안정적임.

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1260(파손)

-

수술 중에, 드릴빗이 부러져서 환자 몸 안에 박혀 있음. 추후 뼈가 결합(uinon)되어 임플란트를 빼낼 때, 드릴빗도 함께 빼낼 예정

환자에게 다른 영향은 없음.

3165(환자에게 장치 파편 생성)

1260(파손)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 수술용기구(1) 품목 설명 ...

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