2019-08-30
566
품목명(등급) | 일회용내시경생검용기구[2] | |||
품목 설명 | 내시경 검사 시에 표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로서 일회용임 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자에게 시술 중 내시경에 장착된 기기가 분리되지 않음. 내시경과 함께 환자에게서 꺼내 해당 기기를 내시경으로부터 분리함. 다른 기기로 교체하여 검사함 | 2541(분리 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
안전성서한 | - | |||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.