2019-08-30
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품목명(등급) | 일회용내시경겸자[2] | |||
품목 설명 | 내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다. 중추신경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외함 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 집게부(grasp)의 팁(tip)이 사용하려고 잡자마자 바로 부러짐 | 1260(파손) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
사용 중 잠그는 과정에서 파손됨 | ||||
사용 전 테스트 시 내관불량 발견함 | 1562(재료 분리) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
사용 도중 고정이 제대로 안되고 연결부분이 헐거워져 조직을 잡기 어려움 | 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
집게부(grasp)를 벌릴 때 완전히 벌어지지 않음 | 2921(열거나 닫기가 어려움) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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