부작용 정보

품목명(등급)

일회용내시경겸자[2]

품목 설명

내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다. 중추신경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

집게부(grasp)의 팁(tip)이 사용하려고 잡자마자 바로 부러짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

사용 중 잠그는 과정에서 파손됨

사용 전 테스트 시 내관불량 발견함

1562(재료 분리)

2645(환자와 관련 없음)

-

사용 도중 고정이 제대로 안되고 연결부분이 헐거워져 조직을 잡기 어려움

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

집게부(grasp)를 벌릴 때 완전히 벌어지지 않음

2921(열거나 닫기가 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

-