품목명(등급)

인공호흡기[3]

품목 설명

일정량의 산소를 포함한 호흡가스 를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

바람 새는 소리가 들리면서 통풍이 안됨. 기술적인에러 발생함

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

402(구동장치)

분무기(Nebulizer) 사용 시 약물이 호기 필터에 흡착되어 막히는 현상이 발생함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

455(호기 필터)

체내 누출 실패함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

1120(사용 중 오염 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

인공호흡기 사용 중 심한 폐색 경보(severe occlusion alarm)가 발생하여 점검한 결과, 호기 필터의 장기간 사용 및 이물질의 침착으로 필터가 막힘

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

1120(사용 중 오염 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

455(호기 필터)

호기 필터에 약물 및 외부환경에 의한 오염물질이 침투되어 막힘

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

816(필터)

인공호흡기 암 홀더(ventilator arm holder)가 고장남

1099(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

838(홀더)

인공호흡기 모드(ventilator mode) 기록중에도 인공호흡기 이상이 없었으나, 알람이 울려서 알람 원인을 확인하려는 과정에서 인공호흡기 화면이 꺼져있음을 확인함. 환자 기침하는 중이었고 SpO2 100% 유지 잘 되고 있었음

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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자가 검사(Self Test) 화면이 열리지 않아 자가 검사 시행할 수 없음

화면이 깜빡이면서 꺼지는 증상이 발생하여 점검한 결과 GUI보드와 케이블 연결부가 정상적으로 연결되어 있지 않음을 확인함

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

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인공호흡기 암 홀더(ventilator arm holder)와 분무기(Nebulizer) 본체가 고장남

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인공호흡기 가습기의 온도가 지속적으로 상승하여 고온 경고 알람이 울림. 가습기 내부 기기의 불량으로 인한 오류로 판단됨

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

470(가습기)

자가 검사(Self Test)가 실행되지 않아 점검한 결과 센서의 불량으로 확인됨

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

510(센서)

산소수요경보가 발생하여 점검한 결과 센서의 불량으로 확인됨

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

892(O2 센서)

사용 중 지속적인 높은 산소(O2%) 알람이 울려서 정지시킴

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

892(O2 센서)

전원을 켜면 경고음과 함께 파라화면이 나오면서 작동되지 않음. (잦은 사용으로 인한 시스템 오류로 판단됨)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

-

분무기(Nebulizer)가 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

889(네뷸라이저 (다른 장치의 부품으로 사용되는 경우만 해당))

작동 중 산소센서 알람이 울림

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

892(O2 센서)

안전밸브 알람이 울려 작동이 안됨

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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예방점검 도중 배터리 테스트에서 불합격이 발생해 점검한 결과 배터리 불량으로 교체수리가 필요함

2885(배터리 문제)

2645(환자와 관련 없음)

420(배터리)

기기 전원 작동 시 자가 검사(Self Test) 창 없이 화면이 넘어감

2937(기기 자가검사 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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자가 검사(Self Test) 시행 중 기기 알람이 발생하여 점검한 결과 테스트 시행 중 테스트를 완료하지 않은 상태에서 전원이 차단된 것으로 판단됨

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 홍보] 인공호흡기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.