2019-08-30
658
품목명(등급) | 인공엉덩이관절[3] | |||
품목 설명 | 엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공대퇴골두, 인공관골구부, 인공대퇴골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라 이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함함 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 수술 중 컵을 삽입하던 중 핸들이 컵에서 분리되지 않았으며 드라이버가 파손되었음 | 1260(파손) 2541(분리 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
안전성서한 | [안전성 정보 홍보] 인공엉덩이관절 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.