부작용 정보

품목명(등급)

인공심폐장치[4]

품목 설명

심장수술시 혈액이 심장을 통과하지 않고 흐르게 하여 심장수술을 용이하게 하는 장치. 기본 기능은 정맥에 산소를 공급하여 동맥에 바로 흐르도록 하는 것임. 보통 심장 내 흡인, 여과, 온도관리 등의 몇 가지 기능을 갖추 고 있다. 본 장치는 모듈 및 펌프, 온도 조정기, 각종 모니터 등을 포함한다. 단일 장치 또는 모듈로 구성되어 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

소모품을 교체할 때 RF Closing Assy(유동센서를 고정시키는 검은색 뚜껑)를 열고 닫아야 하는데 이런 동작 과정 중 잦은 파손 발생함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

안전성서한

[안전성 정보 홍보] 인공심폐장치

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