부작용 정보

 

품목명(등급)

수술대(2)

품목 설명

수술 시 환자를 지지해주는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

팔걸이대가 움직이지 않아 점검한 결과 팔걸이대의 벌어지는 각도를 조절하는 부분이 심하게 녹이 슬어 굳어진 상태임.

 

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

 

수술도중 한쪽으로 치우치는 증상이 발생하여 점검한 결과 전동식수술대의 castor(바퀴)가 노후로 인하여 파손됨.

 

2988(자연적인 마모)

 

수술을 위해 준비하는 과정에서 리모콘의 bed level 눌렀을때 leg up으로 인지하여 bed 오작동함.

 

1508(부정확한 신체 부위에 치료가 전달됨)

2905(전달 시스템 고장)

 

수술 중 침대를 사용하기 위해 레벨 버튼을 눌렀더니 계속 소음이 발생함.

 

3273(소음, 잘 들리는)

 

전동식수술대 remocon 오동작으로 점검한 결과 button switch의 불량으로 교체수리가 필요함.

 

 

2588(제품의 결함)

 

컨트롤러(리모컨)에 외부 충격이 가해질 시 충격으로 인한 오작동 발생 위험성이 존재함

 

1260(파손)

2988(자연적인 마모)

 

안전성서한

 

 

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