2016-12-05
512
|
품목명(등급) |
수술대(2) |
|||
|
품목 설명 |
수술 시 환자를 지지해주는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
팔걸이대가 움직이지 않아 점검한 결과 팔걸이대의 벌어지는 각도를 조절하는 부분이 심하게 녹이 슬어 굳어진 상태임. |
|
1544(재료가 굳거나 경직된 상태) |
|
|
수술도중 한쪽으로 치우치는 증상이 발생하여 점검한 결과 전동식수술대의 castor(바퀴)가 노후로 인하여 파손됨. |
|
2988(자연적인 마모) |
|
|
|
수술을 위해 준비하는 과정에서 리모콘의 bed level 눌렀을때 leg up으로 인지하여 bed 오작동함. |
|
1508(부정확한 신체 부위에 치료가 전달됨) 2905(전달 시스템 고장) |
|
|
|
수술 중 침대를 사용하기 위해 레벨 버튼을 눌렀더니 계속 소음이 발생함. |
|
3273(소음, 잘 들리는) |
|
|
|
전동식수술대 remocon 오동작으로 점검한 결과 button switch의 불량으로 교체수리가 필요함.
|
|
2588(제품의 결함) |
|
|
|
컨트롤러(리모컨)에 외부 충격이 가해질 시 충격으로 인한 오작동 발생 위험성이 존재함 |
|
1260(파손) 2988(자연적인 마모) |
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 수술대(2) 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.