부작용 정보

품목명(등급)

인공수정체[4]

품목 설명

수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서 시력교정 기능이 있는 것도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

당뇨 망막 병증, 유리체 출혈 및 백내장이 있는 환자의 유리체 절제술, 수정체 초음파 유화술 및 인공수정체 삽입술 시행 후 수술부위에 +7.00Ds -0.50Dc의 굴절이상이 관찰됨. 재수술을 통해 삽입되어 있는 인공수정체를 제거 후 동일 모델의 다른 인공수정체로 교체함

1494(사용자가 의도된 용도에 부정확한 제품을 사용함)

1924(임플란트, 실패)

2138(시력, 손상)

851(인공수정체 (INTRAOCULAR LENS; IOL) 임플란트)

제품결함

인공수정체(IOL) 상단 쪽 연결관(sleeve)XX 용액 주입 시 연결관 외부로 용액이 누수됨

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

851(인공수정체 (INTRAOCULAR LENS; IOL) 임플란트)

인공수정체(IOL) 사용 전 확인결과 지지대 부분이 부러져있음을 발견함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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