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부작용 정보

인공달팽이관장치

2019-08-30

568

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품목명(등급)

인공달팽이관장치[3]

품목 설명

중증 청각 장애 환자의 청각의 일부를 회복할 목적으로 사용하는 기기로서 전극 어레이, 수신자극장치, 스피치 프로세서로 구성됨

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

갑자기 왼쪽이 들리지 않아 외부장치를 교체해 보았는데 여전히 들리지 않음. 테스트 결과 기기와 외부장치가 연결되지 않은 것이 확인됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

1881(청력 장애)

-

오른쪽 귀에 인공달팽이관이식술을 받았는데 누공이 생겨서 누공처치술을 받았고 수술 중 전극을 뺐다가 인공달팽이관에 다시 넣음. 그 후 임피던스가 높아서 전기 자극을 더 이상 높일 수 없었고 안면 신경 자극 때문에 8개의 전극을 불활성화 시킴

1291(높은 임피던스)

1862(누공)

-

제품결함

기기와 사운드프로세서의 연결이 반복적으로 끊김

1399(연결 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

업그레이드 된 사운드프로세서로 교환했는데 피부 두께 때문에 코일과 자석이 잘 붙지 않음. 계속 불편감을 느껴져 테스트(test)을 했는데 기기에는 아무 문제가 없었음

기기가 갑자기 제대로 작동하지 않고 소리가 들리지 않아 확인해보니 기기 전극배열의 위치가 이탈된 것으로 확인됨

2923(이동 또는 이탈됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

x-ray 화면상 기기의 전극 팁 부분이 꺾여 있는 것이 확인됨

1059(구부러짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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