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부작용 정보

고압증기멸균기

2016-12-02

938

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품목명(등급)

고압증기멸균기(2)

품목 설명

의료용 제품을 고압의 증기로 멸균하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

고압증기멸균기 내벽에 크랙(crack) 발생하여 고압이 형성되지 않음.

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1135(균열)

3012(압력 문제)

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849리터 용량의 고압 스팀소독기의 도어 가스켓(Door Gasket)이 찢어져서 밀폐가 안되어 외부로 고온의 스팀이 노출되어 소독물품의 오염 및 외부 작업자의 화상 위험 초래

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1266(부적절한 가스 배출)

3024(재료가 찢어짐)

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압증기멸균기 디스플레이(display) 창에 줄이 생기는 증상으로 점검한 결과 디스플레이 모듈(display module)의 불량으로 디스플레이(display)에 줄이 생김.

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1408(영상 품질이 좋지 못함)

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진공펌프(Vaccum Pump)에 크랙(crack) 으로 누수 발생하여 진공이 형성되지 않아 의료기기의 멸균이 어려움.(진공단계 오류)

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1135(균열)

1250(유체 누출)

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세척실에 있는 고압멸균기 스팀이 갑자기 새어나옴. 감염성 의료폐기물을 고압의 수증기를 이용하여 멸균시키는 기기이며 스팀이 새는 경우 고압이 유지되지 않을 뿐만 아니라 고압이 제대로 컨트롤 되지 않아 멸균이 잘 되지 않을 수 있음.

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1266(부적절한 가스 배출)

3012(압력 문제)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 고압증기멸균기(2) 품목 설...

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