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이식형전기자극장치용전극

2019-08-30

579

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품목명(등급)

이식형전기자극장치용전극[4]

품목 설명

이식형통증완화전기자극장치, 진동용뇌전기자극장치 등에 사용하는 전극

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시술 중 2,3,4 전극에서 매우 높은 임피던스가 나타났으며 여러 번 확인 후에도 불안정한 임피던스가 나타남

1291(높은 임피던스)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기를 이식받은 환자가 사고 이후, 전극의 임피던스가 정상범위를 벗어나 자극이 불충분하여 전극을 교체함

1439(율동 또는 적절한 율동 발생 실패)

2950(임피던스 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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이식시술을 받은 환자의 장치가 자동으로 꺼지는 현상이 발생하여 교체시술을 하였으나 문제가 지속되어 전극 제품을 교체 시술함

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자는 이식형자극기와 이식형전기자극장치용전극을 이식받고자 하였으나, 시술 중 테스트한 전극의 임피던스가 정상범위를 벗어남을 확인함. 당시 전극은 곧바로 교체됨

2950(임피던스 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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4번째 전극이 엑스레이 상에서 다른 전극보다 흐릿하게 보임

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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