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부작용 정보

이식형의약품주입기

2019-08-30

604

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품목명(등급)

이식형의약품주입기[4]

품목 설명

체내에 이식하여 약물을 주입하는 기구, 장기 제품과 단기 제품으로 분류됨

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술 이후 카테터의 앞부분이 부러짐

1074(파열)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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중심정맥관 삽입을 위해 해당제품을 사용하던 중 파란색 확장기(Dilator) 팁이 파손됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

829(가이드)

분리 제거형 시스(Peel away sheath)가 양 옆으로 잡아당겨지지 않아 칼날로 찢으며 진행함

1528(제거가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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시스(Sheath) 앞부분이 매끄럽지 않아 혈관으로 삽입하지 않음

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

-

포트(port)를 삽입하려고 하였으나 포트와 연결된 카테터(catheter) 부위가 찢어짐

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 홍보] 이식형의약품주입기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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