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이식형심장충격기

2019-08-12

480

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품목명(등급)

이식형심장충격기[4]

품목 설명

삽입된 전극을 통하여 전기 충격을 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자의 정기 검진 도중 기기의 예상보다 빠른 배터리 조기 방전이 감지되어, 제품을 교체함

1057(배터리 조기 방전)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기가 전자기간섭, 외부간섭, 노이즈를 심실세동으로 부정확하게 감지해 환자에게 부적절한 충격을 전달함. 환자는 기기를 그대로 사용 중이며, 추가적인 이상사례는 보고되지 않음

1194(전자기 간섭 (EMI))

1574(부적절한 충격)

2917(기기 감지 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자의 MRI 검진 후 기기가 작동모드가 아닌 백업모드(제세동 기능이 중단됨)로 변경됨. 해당 기기를 리셋한 결과 나머지는 정상적으로 작동되었으나, 알람 기능이 제대로 울리지 않는 것을 확인함. 해당 기기가 MRI에 노출되어 진동 알람 기능을 상실한 것으로 보임

1439(율동 또는 적절한 율동 발생 실패)

2951(부적절한 경보기기)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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