부작용 정보

품목명(등급)

이식형심장박동기전극[4]

품목 설명

이식형심장박동기와 심장에 연결되는 절연 전도체 전극. 펄스 발생기로부터 심장에 전기적 자극을 전달 및/또는 펄스 발생기에 심장의 전기적 신호를 전달함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기기의 많은 노이즈로 인해 센서값이 잘 측정되지 않고, 케이블을 교체해도 제대로 된 측정값이 나오지 않음

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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이식형심장충격기와 제세동 전극에서 200 Ohm 허용 범위 밖의 높은 충격 임피던스 수치가 발견됨. 또한, 우심방 전극의 임피던스가 2000 Ohm 이상의 허용 범주 밖의 높은 수치가 발견됨. 또한, 우심실 채널 노이즈는 2초 미만의 박동에서 과잉 감지한 것으로 판명됨

1291(높은 임피던스)

1438(과다 감지)

2877(주변 소음 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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