2019-08-12
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품목명(등급) | 이식형심장박동기[4] | |||
품목 설명 | 심장에 주기적인 전기 자극 펄스를 주는 이식용 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 환자의 정기 검진 도중 예상과 달리 배터리 잔량이 0~3개월 밖에 남지 않은 것을 확인함 | 1057(배터리 조기 방전) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
CT 촬영을 위해 환자에게 이식된 기기를 백업모드로 변경한 뒤 작동모드로 변경하려 했으나 기기 작동에 실패함. 계속 실패함에 따라 기기의 수명이 끝난 것으로 판단하고, 기기 교체를 진행함 | 1573(충격 또는 적절한 충격 발생 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안전성서한 | [안전성 정보 알림] 이식형심장박동기 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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