부작용 정보

품목명(등급)

이식형심장박동기[4]

품목 설명

심장에 주기적인 전기 자극 펄스를 주는 이식용 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자의 정기 검진 도중 예상과 달리 배터리 잔량이 0~3개월 밖에 남지 않은 것을 확인함

1057(배터리 조기 방전)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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CT 촬영을 위해 환자에게 이식된 기기를 백업모드로 변경한 뒤 작동모드로 변경하려 했으나 기기 작동에 실패함. 계속 실패함에 따라 기기의 수명이 끝난 것으로 판단하고, 기기 교체를 진행함

1573(충격 또는 적절한 충격 발생 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성 정보 알림] 이식형심장박동기

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