부작용 정보

품목명(등급)

이동형엑스선투시촬영장치[3]

품목 설명

이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

장치 발판 스위치 파손으로 촬영이 제대로 되지 않음. 발판 커버가 얇은 플라스틱으로 만들어졌고, 사용자가 지속해서 힘을 가하다 보니 연결고리가 깨진 걸로 보임

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

자동 모드 사용 시, 이미지가 흐리고 어둡게 나오는 증상이 발생함

1408(영상 품질이 좋지 못함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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간헐적으로 영상이 나오지 않는 증상이 발생함

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

본체와 모니터의 커넥터(Connector)가 고장 남

2292(구성부품의 결함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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부팅이 되지 않음

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 후 철수 과정에서 수술용 테이블과 충돌이 발생함. 이 과정에서 스파크가 발생함

2595(스파크)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

[안전성 정보] 이동형엑스선투시촬영장치

자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.