2019-08-12
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품목명(등급) | 이동형엑스선투시촬영장치[3] | |||
품목 설명 | 이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 장치 발판 스위치 파손으로 촬영이 제대로 되지 않음. 발판 커버가 얇은 플라스틱으로 만들어졌고, 사용자가 지속해서 힘을 가하다 보니 연결고리가 깨진 걸로 보임 | 1260(파손) | 2645(환자와 관련 없음) | 772(커버/덮개) |
자동 모드 사용 시, 이미지가 흐리고 어둡게 나오는 증상이 발생함 | 1408(영상 품질이 좋지 못함) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
간헐적으로 영상이 나오지 않는 증상이 발생함 | 1599(기기가 간헐적으로 중지됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 423(케이블) | |
본체와 모니터의 커넥터(Connector)가 고장 남 | 2292(구성부품의 결함) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
부팅이 되지 않음 | 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
사용 후 철수 과정에서 수술용 테이블과 충돌이 발생함. 이 과정에서 스파크가 발생함 | 2595(스파크) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | [안전성 정보] 이동형엑스선투시촬영장치 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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