안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

이동형디지털진단용엑스선촬영장치

2019-08-12

491

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

이동형디지털진단용엑스선촬영장치[2]

품목 설명

반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

간헐적인 소프트웨어 다운 증상이 발생함

1112(컴퓨터 소프트웨어 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

PC 교체 후 버그 증상이 발생함

드라이브 작동 불가함

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

기둥(Column) 작동 불가함

검출기에 충격을 가하지 않았는데, 충격을 받았다고 나옴

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

기둥(Column)이 끝까지 밑으로 내려가지 않음

2616(기기의 위치이상)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

장비가 뜻하지 않게 사용자의 의도와는 다른 방향으로 움직여 장비가 벽에 부딪힘. 장비에 축적되었던 정전기가 엘리베이터를 나오면서 단 시간 내 급격한 방전으로 인해 동작 제어보드에 영향을 준 것으로 보여짐

3026(의도하지 않은 움직임)

2645(환자와 관련 없음)

596(방지장치)

안전성서한

-

목록
북이

대화형 검색

TOP