안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

의치부착재

2019-08-12

575

파일 다운로드
페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

의치부착재[2]

품목 설명

제작된 의치를 구강 내에 착용하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치의 유지와 착용감을 향상하기 위해 사용하는 것. 12% 미만의 붕산나트륨을 함유한 고무(Acasia) 함유 또는 비함유 카라야(karaya) 및 붕산나트륨 의치 접착제, 에틸렌옥시드 호모폴리머 혹은 카르복시에틸 셀룰로오스 소듐계열, 에틸렌옥시드 호모폴리머 혹은 카라야 함유 계열, 카르복시메틸셀룰로오스 소듐 혹은 폴리비닐메틸레더 말레산 칼슘-소듐 더블 솔트 계열의 원자재를 사용한 제품

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

제품을 사용해 틀니를 부착할 때까지는 이상이 없었지만, 틀니를 떼어내는 과정에서 크림이 잇몸과 틀니에 붙어 잘 떨어지지 않았음. 사용자가 입안 세척을 해도 남아있는 느낌이 들었고, 목 부분이 조여오는 느낌을 받음

1528(제거가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

제품을 사용한 후 식사를 하면 틀니에 음식물이 자주 끼는 현상이 발생함. 이 때문에 하루 1번 사용하는 제품인데, 틀니를 떼어낸 뒤 세척하고 다시 착용하는 과정을 2번 진행함. 또한, 최근 구매한 제품이 뚜껑을 잘 닫았음에도 불구하고 조금씩 말라 나옴. 제품이 말라 나와 틀니에 사용하면 입천장과 잇몸을 찔러 사용자가 불편함을 느낌

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

제품을 틀니에 부착하려고 했으나, 접착력이 전혀 없었고 입안에서 녹는 현상이 발생함. 약사에게 문의 한 결과 25분 동안 물고 있어야 하는 대답을 듣고, 이를 시행했지만 별다른 바가 없었음. 또한, 녹은 제품이 입안에서 잘 제거가 되지 않았고, 이를 제거하기 위해 과도하게 세척해 잇몸에서 피가 나옴

2993(알려진 기기 문제 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

안전성서한

[안전성 정보지] 의치부착재

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

목록
북이

대화형 검색

TOP