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부작용 정보

의약품주입펌프

2019-08-12

377

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품목명(등급)

의약품주입펌프[2]

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

전원을 켰을 때 에러 메시지가 뜨면서 드롭(Drop) 센서가 고장 남

1099(파손)

2885(배터리 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

510(센서)

드롭(Drop) 센서가 파손됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

510(센서)

폐색 알람 메시지가 울린 뒤 소리가 나면서 켜지지 않음

1423(기기 내 폐쇄 발생)

1476(전원 구동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

498(전원 공급 장치)

점검 도중 유량이 오차범위를 벗어났음. 점검 결과 내부에 있는 샤프트 유닛(Shaft Unit)의 윤활유가 응고되어 있는 것을 발견함

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

2645(환자와 관련 없음)

-

실린지 위치 고정이 제대로 되지 않아 에러 메시지가 발생함

1667(불안정함)

2645(환자와 관련 없음)

-

폴대 고정 나사가 계속 돌아가서 고정되지 않음

1667(불안정함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

568(나사)

폴대 고정 손잡이 부분이 고정되지 않고 계속 돌아감

1667(불안정함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

861(손잡이)

사용 중 모든 항목에 알람이 울려 확인해보니 내부 케이블이 이탈되었음

2923(이동 또는 이탈됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

안전성서한

[안전성 정보] 의약품주입펌프

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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