2019-08-12
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품목명(등급) | 의약품주입여과기[2] | |||
품목 설명 | 혼합 액상의 약물 등을 주입할 때 오염 물질을 걸러내는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 영양제 주입을 위해 필터를 연결하던 중, 필터 앞쪽으로 지속적인 공기 누출이 발생함 | 1008(공기 누출) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
약물 투여 중 펌프의 막힘 알람이 울림. 확인해 본 결과 필터 불량임을 판단하고 교체함 | 1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3073(호스 라인) | |
사용 준비 도중 누수가 발견되어 확인해 보니 균열이 있었음 | 1135(균열) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
주사기로 생리식염수 용량을 재던 중에 생리식염수가 초록색으로 변함 | 1170(재료 변색) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
완전비경구영양법(TPN)을 사용하는 환자에게 사용 도중 연결 부위에 생긴 금으로 인해 수액이 누출됨 | 1250(유체 누출) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3073(호스 라인) 435(커넥터/연결부) | |
제품 결함으로 인해 수액이 누출됨 | 1250(유체 누출) | 2645(환자와 관련 없음) | 816(필터) | |
개봉 시 제품 표시 부분에 금이 가있어 누수가 발생함 | 1250(유체 누출) 1260(파손) | 2645(환자와 관련 없음) | 816(필터) | |
사용 도중 필터가 깨짐 | 1260(파손) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
수액 연결 준비 도중 세트 연결부위가 깨져 있는 것을 발견함 | | |||
수액 연결 준비 도중 수액이 필터를 통과하지 못하고 프라이밍(Priming) 되지 않음 | 1492(프라이밍 실패) 2991(흐름 없음) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
사용 전 필터 주사기의 고무 패킹이 없는 것을 발견함 | 2306(구성부품 누락) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
필터를 채운 뒤 환자에게 적용하려 했으나, 필터에 공기가 유입되고 더 이상 주입되지 않음 | 2954(부적절한 흐름 또는 주입) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3073(호스 라인) | |
내용물 주입 시 공기가 발생함 | 2954(부적절한 흐름 또는 주입) | 2645(환자와 관련 없음) | 816(필터) | |
완전비경구영양법(TPN)을 준비 도중 연결 부위에 주황색 이물질이 묻어있는 것을 발견함 | 2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
제품을 연결했으나, 필터가 다 채워지지 않음 | 2991(흐름 없음) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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