부작용 정보

품목명(등급)

의약품주입여과기[2]

품목 설명

혼합 액상의 약물 등을 주입할 때 오염 물질을 걸러내는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

영양제 주입을 위해 필터를 연결하던 중, 필터 앞쪽으로 지속적인 공기 누출이 발생함

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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약물 투여 중 펌프의 막힘 알람이 울림. 확인해 본 결과 필터 불량임을 판단하고 교체함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

사용 준비 도중 누수가 발견되어 확인해 보니 균열이 있었음

1135(균열)

2645(환자와 관련 없음)

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주사기로 생리식염수 용량을 재던 중에 생리식염수가 초록색으로 변함

1170(재료 변색)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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완전비경구영양법(TPN)을 사용하는 환자에게 사용 도중 연결 부위에 생긴 금으로 인해 수액이 누출됨

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

435(커넥터/연결부)

제품 결함으로 인해 수액이 누출됨

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

816(필터)

개봉 시 제품 표시 부분에 금이 가있어 누수가 발생함

1250(유체 누출)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

816(필터)

사용 도중 필터가 깨짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수액 연결 준비 도중 세트 연결부위가 깨져 있는 것을 발견함

 

수액 연결 준비 도중 수액이 필터를 통과하지 못하고 프라이밍(Priming) 되지 않음

1492(프라이밍 실패)

2991(흐름 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 필터 주사기의 고무 패킹이 없는 것을 발견함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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필터를 채운 뒤 환자에게 적용하려 했으나, 필터에 공기가 유입되고 더 이상 주입되지 않음

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

내용물 주입 시 공기가 발생함

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

2645(환자와 관련 없음)

816(필터)

완전비경구영양법(TPN)을 준비 도중 연결 부위에 주황색 이물질이 묻어있는 것을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 연결했으나, 필터가 다 채워지지 않음

2991(흐름 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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