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부작용 정보

수동식의약품주입펌프

2016-12-05

586

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품목명(등급)

수동식의약품주입펌프(2)

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 수동식 기구. 약물저장부의 탄성을 이용하여 주입량을 조절한다. 필요 시 약물을 추가 주입할 수 있는 버튼이 있는 것도 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

무통 연결 후 약물 주입 중에 주입구에서 약물이 흘러나옴

-

1250(유체 누출)

1260(파손)

-

통증조절 위해 약물을 주입하였으나, 연결 푸시(push) 버튼 쪽 라인(line) 에서 약물이 새는 것을 발견하였음.

-

1250(유체 누출)

2454(재료의 절단)

-

총 300mL 용량 중 약 250mL 정도 채우고 남은 50mL를 주입하는 중 갑자기 주입펌프 내부의 튜브(물주머니 형태)가 터지면서 약물시 기기 밖으로 새어나옴.

-

1074(파열)

1250(유체 누출)

-

집게부위 실리콘이 없어서 고정 불가능 함

-

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

854(조인트)

수술환자의 통증 조절을 위해 사용하는 제품으로 개봉 시 라인(Line)이 끊어져 있었음

-

2454(재료의 절단)

-

Acuuf user에 주사액을 주입하는 부위가 원래 주입방향이 1-way로 되어 주입만 되고 다시 약이 나오지 않아야 함에도 불구하고 , 약물 주입 후 시린지를 제거를 하자마자 약품이 바깥으로 흘러나와 중요약물(마약성 진통제)이 손실(loss) 됨

-

1250(유체 누출)

527(밸브)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 수동식의약품주입펌프(2) 품...

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