2019-08-12
497
품목명(등급) | 의료용현미경[1] | |||
품목 설명 | 진료를 목적으로 환부를 확대하여 보는 기구. 쌍안 확대경 및 머리 반사경을 포함 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 수술 도중 현미경에 부착된 모니터가 에러로 인해 회색화면이 띄어진 채 지속됨. 이로 인해, 녹화가 불가능했고, 수술을 집도한 사람 외에는 수술 정보를 얻을 수 없었음 | 1112(컴퓨터 소프트웨어 문제) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3116(시스템) |
사용 중 램프의 불빛이 지속적으로 깜빡거려 사용하지 못함. 이후, 소켓 헐거움 및 접촉 불량인 것으로 확인됨 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.