부작용 정보

품목명(등급)

의료용현미경[1]

품목 설명

진료를 목적으로 환부를 확대하여 보는 기구. 쌍안 확대경 및 머리 반사경을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술 도중 현미경에 부착된 모니터가 에러로 인해 회색화면이 띄어진 채 지속됨. 이로 인해, 녹화가 불가능했고, 수술을 집도한 사람 외에는 수술 정보를 얻을 수 없었음

1112(컴퓨터 소프트웨어 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3116(시스템)

사용 중 램프의 불빛이 지속적으로 깜빡거려 사용하지 못함. 이후, 소켓 헐거움 및 접촉 불량인 것으로 확인됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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