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의료용핸드피스

2019-08-12

657

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품목명(등급)

의료용핸드피스[1-수동식, 치과기공용]

품목 설명

인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 기구. 일반적으로 손으로 직접 사용함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

내부 이물질 함입으로 인해 작동 불가

1120(사용 중 오염 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

내부 베어링 부식으로 인해 작동 불가

1214(재료 부식)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

제품의 주수 라인이 꺾이고 방향이 틀어짐. 또한, 핸드피스가 멈추지 않고 계속 작동됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

회전 불량으로 인해 사용하지 못함

3026(의도하지 않은 움직임)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

안전성서한

[안전성 정보] 의료용핸드피스

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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