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부작용 정보

의료용프로브(체외형)

2019-08-12

541

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품목명(등급)

의료용프로브(체외형)[1]

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

유리체절제술 수술 준비 도중, 레이저 팁이 동일 제품보다 굵다는 것을 발견함. 이로 인해, 투관침(Troca)*에 끝까지 통과되지 않고 중간에 걸림

* 투관침(Troca) : 수술 시 원하는 곳에 레이저 팁을 적용하도록 돕는 의료기기

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

918(프로브/탐침)

유리체절제술에 사용 도중 레이저와 함께 나오는 빛의 강도가 약했음

1431(출력 에너지가 부정확함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

865(레이저)

유리체절제술에 사용 도중 파워가 약해 3~5분가량 작동 중단함

1431(출력 에너지가 부정확함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용 전, 레이저 빔 출력이 약한 것을 발견해 새 제품으로 교체함

1431(출력 에너지가 부정확함)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용 전, 레이저 빔이 나오지 않는 것을 발견함

1435(기기 출력 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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사전 검사 없이 제품을 사용했으며, 레이저 수술기와 연결했지만 작동되지 않음. (일루미네이터 빛과 광선은 나왔지만 레이저 파워가 작동되지 않음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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유리체절제술에 해당 제품을 사용함. 사용 중 팁이 투관침(Troca)에 끝까지 들어가지 않고 중간에 걸려 다른 제품으로 교체하여 사용함

2920(진행이 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

918(프로브/탐침)

안전성서한

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