부작용 정보

품목명(등급)

의료용치석제거기[1-수동식, 2-전동식]

품목 설명

1-수동식 : 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 수동식 기기

2-전동식 : 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 전동식 기기

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

연결핀이 가늘어 잘 부러지고, 부러지지 않을 경우 잘 작동되지 않는 경우가 많음

1260(파손)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3043(커넥터 핀/연결부 핀)

새 제품이 기존 제품 연결 부위보다 크게 제작됨. 이로 인해 연결 부위를 인위적으로 깎아내야만 선에 연결할 수 있음

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

핸드피스 파워가 약해짐

1431(출력 에너지가 부정확함)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

파워가 조정되지 않음

(발판으로 파워 조정, 자체 파워 조정이 둘 다 작동되지 않음)

작동 불가

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

핸드피스 작동 불가

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3067(핸드피스)

안전성서한

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