2019-08-12
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품목명(등급) | 의료용치석제거기[1-수동식, 2-전동식] | |||
품목 설명 | 1-수동식 : 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 수동식 기기 2-전동식 : 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 전동식 기기 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 연결핀이 가늘어 잘 부러지고, 부러지지 않을 경우 잘 작동되지 않는 경우가 많음 | 1260(파손) 1663(기기의 작동이 불가능함) | 2645(환자와 관련 없음) | 3043(커넥터 핀/연결부 핀) |
새 제품이 기존 제품 연결 부위보다 크게 제작됨. 이로 인해 연결 부위를 인위적으로 깎아내야만 선에 연결할 수 있음 | 1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품 | 2645(환자와 관련 없음) | 3067(핸드피스) | |
핸드피스 파워가 약해짐 | 1431(출력 에너지가 부정확함) | 2645(환자와 관련 없음) | 3067(핸드피스) | |
파워가 조정되지 않음 (발판으로 파워 조정, 자체 파워 조정이 둘 다 작동되지 않음) | ||||
작동 불가 | 1663(기기의 작동이 불가능함) | 2645(환자와 관련 없음) | 423(케이블) | |
핸드피스 작동 불가 | 1663(기기의 작동이 불가능함) | 2645(환자와 관련 없음) | 3067(핸드피스) | |
안전성서한 | - | |||
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