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의료용체외표시기

2019-08-12

556

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품목명(등급)

의료용체외표시기[1]

품목 설명

인체 외부에 표시하기 위해 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

개봉 후 펜 약물이 나오지 않아 마킹을 하지 못함

1149(내용물 방출 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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검수 도중 개별 포장된 내용물이 빠져나와 확인해보니 파우치 뒷부분이 이미 개봉된 상태였음

1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태

2645(환자와 관련 없음)

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펜 뚜껑이 없었음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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포장 밀봉이 자와 함께 되어 있어 사용하지 못함

2312(불완전한 또는 누락된 포장)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 사용하려했으나 잉크가 잘 나오지 않음

2588(제품의 결함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 굵은 팁 쪽에 잉크가 없는 것을 확인해 다른 제품을 사용함

2588(제품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

펜 뚜껑이 열리지 않음

2921(열거나 닫기가 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

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