안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

의료용절삭기구

2019-08-12

600

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

의료용절삭기구[1]

품목 설명

천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

시술 도중 피에조 팁 말단부가 파절됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3123(팁)

핸드피스에 꽂았을 때 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3123(팁)

핸드피스에 꽂았을 때 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

3123(팁)

기기가 뼈에 닿으면 작동되지 않음

기기 장착 시 에러가 발생되면서 작동되지 않음

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3123(팁)

수술용 디스크 버(Burr)가 헐거워지다가 디스크판과 기둥이 분리됨

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

854(조인트)

안전성서한

-

목록
북이

대화형 검색

TOP