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부작용 정보

의료용전극

2019-08-12

463

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품목명(등급)

의료용전극[1-체외용, 2-체내용 및 인체 삽입용]

품목 설명

일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

제품을 기기에 연결했지만 측정이 되지 않고, 센서 부위의 빨간색 불빛이 나오지 않음(센서 미인식)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 기기에 연결해 사용했지만, 기기가 인식하지 못함

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 센서를 기기에 연결했으나 불빛이 들어오지 않음

(센서 미인식)

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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개봉 시 전극 케이블에 불필요한 전극이 붙어있는 것을 발견해 교체해 사용함

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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