품목명(등급)

의료용저압지속흡인기[2]

품목 설명

배액 등을 하기 위하여 저압을 지속적으로 흡인하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

기구의 밑부분이 잠겨있는데도 불구하고 누수가 발생했으며, 중간 펌핑 부분도 누수가 발생함

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 점검 시에 정확한 파손부위를 알 수 없었으나 누수로 인해 음압이 걸리지 않음을 확인함. 배액주머니 연결부위 또는 라인과 배액주머니 연결부위의 누수로 보여짐

1008(공기 누출)

1490(압력 감소)

2645(환자와 관련 없음)

-

배액주머니와 튜브 연결부위가 꺾임으로서 개방성 유지가 방해됨. 또한, 튜브의 길이가 길어 관리가 어려움

1059(구부러짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

사용 전 기구의 팁 부분이 휘어져있음을 발견함

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

-

전원 연결 시 충전이 안 됨

1085(충전 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

486(모터)

전원 연결 시 충전이 안 될 뿐만 아니라 작동이 불가함

1085(충전 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3087(모터 구동 장치)

흡인기를 삽입 후 배액주머니에 연결했으나, 커넥터(Connector)와 배액주머니의 연결부위가 빠짐

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

환자의 수술 부위에 배액관을 사용하던 중, 삼각대 부분의 고무마개가 저절로 빠져 새 제품으로 교환함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

사용 전 흡인기와 튜브를 연결하는 부분이 분리되어 있었고, 연결해서 사용하려 했으나 계속 분리가 됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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압력을 유지하기 위한 고정핀이 빠져 압력이 유지되지 않음을 확인함

1104(기기 구성부품의 분리)

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 배액주머니 고정 집게 부위의 윗부분을 덮는 원형 부분이 분리되어 빠져있었고, 튜브에 연결했을 때 부압이 걸리지 않아 사용하지 못함

1104(기기 구성부품의 분리)

3012(압력 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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부식성이 강한 약품과 환자에게 배출되는 배액으로 인해 병을 올려놓는 장비의 바닥이 부식되는 현상이 나타남

1131(부식)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

사용 도중 흡입이 되지 않거나 세척이나 점검 도중 뚜껑이 부식되어 있는 것을 발견함

1131(부식)

2645(환자와 관련 없음)

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환자가 허리 보조기에 고정되어 있던 기기를 재고정하기 위해 살짝 잡아당기자 연결부위가 빠지는 현상이 발생함

1171(분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자가 착용한 배액주머니 모서리 부분에서 분비물이 스며 나오는 것을 발견함

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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튜브 배액주머니 중간 라인(에어펌프 연결부)에서 내용물이 샘

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

환자에게 기기를 장착했으나, 배출되는 마지막 출구 부분에서 배액이 새는 것을 발견함

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 후 점검 도중 배액주머니 연결부위가 부러진 것을 발견한 뒤, 즉시 교체함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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배액주머니와 라인을 연결하는 곳이 파손됨

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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압력이 걸리지 않아 사용할 수 없음

1260(파손)

2994(압력 없음)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

531(밸브, 흡기)

배액주머니와 라인을 연결하는 과정에서 헐겁게 빠지는 것을 발견함

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기의 출력 에너지가 약함

1431(출력 에너지가 부정확함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

기기 베이스(Base)를 외부 충돌로부터 보호하는 범퍼가 벗겨짐

1454(벗겨짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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불규칙적인 상태에서 압력이 올라가지 않음

1490(압력 감소)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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압력을 15에 맞추었지만 유지가 되지 않고 10으로 내려감. 압력조절이 일정하지 못함

1490(압력 감소)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

500(압력 센서)

충전 후 2-30분 정도만 사용가능했으며, 압력도 3-40분 정도만 올라감

1490(압력 감소)

2892(충전 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

426(충전기)

사용 중 갑자기 작동이 되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3087(모터 구동 장치)

기기의 파워가 올라가지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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압력 적용 시 일정 이상 올라가지 않음

2170(흡인 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기가 작동이 되지 않음

2170(흡인 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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배액을 위해 배액관을 푸는 과정에서 배액병의 뚜껑이 없는 것을 발견함

2306(구성부품 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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배액주머니의 뚜껑이 없는 것을 발견함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 준비 도중 제품의 겉 포장지가 완전히 뜯어져 있는 것을 발견함

2312(불완전한 또는 누락된 포장)

2645(환자와 관련 없음)

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흡인기 삽입 전 음압 유지 검사 과정에서 음압이 형성되지 않아 사용하지 못함(새는 곳이 있을 것으로 추정됨)

2883(흡인 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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충전이 안 됨

2892(충전 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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흡인기를 연결하는 과정에서 연결이 되지 않는 현상이 발생함. 여러 방법으로 연결해보려 했지만, 연결이 되지 않아 다른 재료를 사용함

2900(연결 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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기기가 작동이 안 됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 포장지 안에 머리카락을 발견해 다른 제품을 사용함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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포장지 안에 머리카락을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

3028(흡수장치)

사용 전 검수 도중 포장지 안에 머리카락을 발견함

2975(기기와 관련된 제조 또는 운송 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3028(흡수장치)

수술 도중 제품을 개봉했을 때, 튜브관이 이상한 모양으로 생겨 사용하지 않음

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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흡입기 입구에 문제로 인해 압력이 오르지 않음

2994(압력 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

816(필터)

간헐적으로 압력이 걸리지 않음

2994(압력 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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전원이 들어오지 않음

3010(전원 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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전원이 들어오지 않음

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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음압 유지가 되지 않아 연결 튜브를 잠갔지만, 바로 부풀어 오름

3012(압력 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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압력 조절이 되지 않음

3012(압력 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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제품이 찢어져 양압 유지가 되지 않는 것을 확인함

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용 전 흡인기 바닥 부분이 찢어져 압력이 걸리지 않는 것을 확인하고 사용 중지함

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 작동 시 소음이 크게 발생함

3273(소음, 잘 들리는)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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