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의료용일반클립

2019-08-12

460

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품목명(등급)

의료용일반클립[2]

품목 설명

혈관, 조직 또는 수술부위를 접속하기 위해 사용하는 기구로서 영구 이식형은 여기에서 제외

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술 도중 클립을 꽂으려고 하는데 클립이 분리됨. 사용자에게 잡히지 않고, 클립 케이스가 분리됨

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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클립 3개가 본체에서 분리되어 있는 것을 발견함

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 점검 시에는 문제가 없었으나, 실제 사용 중 제품이 장전되지 않고 즉시 발사되는 문제가 발생함

1234(의도하지 않은 배출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 개봉 시 클립이 들어있지 않았음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

758(클립)

사용 도중 클립이 나오지 않아 사용 중단함

2532(작동 개시 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

758(클립)

사용 도중 장전이 되지 않아 혈관을 결찰하지 못해 새 제품으로 교체함

2532(작동 개시 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

클립이 물리지 않고, 열려있는 채로 발사됨

2579(스테이플 형성 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

총 12발의 클립이 장전되어 있었는데 한 발을 사용한 뒤, 뒷부분에 빨간색이 표시되며 사용 소진되었다고 나옴

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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사용 전 클립부분 불량으로 인해 제품이 열리지 않아 사용하지 못함

2921(열거나 닫기가 어려움)

2645(환자와 관련 없음)

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