2019-08-12
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품목명(등급) | 의료용영상처리용장치·소프트웨어[1,2,3] | |||
품목 설명 | [1]의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치. [2] 의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치 또는 소프트웨어. [3] 의료용 영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 전산 진단 기능(CAD) 등에 사용하는 장치 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 동영상 녹화 진행 시 잦은 다운증상과 터치패널 감응불량이 발생함. 점검한 결과 메인보드 및 HDD 불량으로 확인됨 | 1599(기기가 간헐적으로 중지됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 485(마더보드) |
안전성서한 | - | |||
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