부작용 정보

품목명(등급)

의료용영상처리용장치·소프트웨어[1,2,3]

품목 설명

[1]의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치.

[2] 의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치 또는 소프트웨어.

[3] 의료용 영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 전산 진단 기능(CAD) 등에 사용하는 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

동영상 녹화 진행 시 잦은 다운증상과 터치패널 감응불량이 발생함. 점검한 결과 메인보드 및 HDD 불량으로 확인됨

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

485(마더보드)

안전성서한

-