2019-08-12
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품목명(등급) | 의료용스태플용기구[1] | |||
품목 설명 | 스태플의 조형, 절단, 제거, 삽입 등에 사용하는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 담낭적출술(Cholecystectomy) 수술 도중 환자에게 제품을 사용하려 했으나, 제품의 관절 부분이 헐거워 원하는 부위에 사용하기 어려웠음. 이로 인해, 조직 결속하는데 시간이 지연되어 동일한 새 제품을 사용함 | 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
스테이플 오작동으로 인해 2회 사용 후, 클램프(Clamp)가 작동되지 않음 | 2532(작동 개시 오류) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3110(스테이플) | |
안전성서한 | [안전성 정보 홍보] 의료용스태플 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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