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의료용스태플

2019-08-12

324

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품목명(등급)

의료용스태플[1,2,4]

품목 설명

[1] 피부 등을 일시적으로 접속하기 위한 기구, [2] 내부 조직 등을 접속하기 위한 기구. [4] 영구 이식형이나 흡수성 재료를 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

제품 손잡이 앞부분이 막혀 사용 불가 함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

3110(스테이플)

사용 중 제품이 분리되어, 새 제품으로 교체하여 사용함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

환자의 피부에 사용하려고 손잡이를 잡아당겼으나, 제품이 파손되며 앞쪽이 분리됨

1104(기기 구성부품의 분리)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

사용한 지 몇 번 만에 작동되지 않음

2579(스테이플 형성 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3110(스테이플)

사용 중 에러가 발생하여 봉합에 실패함

2579(스테이플 형성 실패)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3110(스테이플)

안전성서한

[안전성 정보 홍보] 의료용스태플

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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