부작용 정보

품목명(등급)

의료용산소혼합공급기[2]

품목 설명

일정 비율의 산소를 공급하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

공급기와 가습용 흡입기(증류수)를 연결하던 도중, 새는 소리가 발생해 산소 튜브를 사용하지 않음

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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공급기와 가습용 흡입기(증류수)를 연결하던 도중, 새는 소리가 발생해 다른 제품으로 교체함

1008(공기 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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산소유량계(O2 Flowmeter)의 게이지 커버가 파손돼 누수가 발생함

1008(공기 누출)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

772(커버/덮개)

산소(O2) 라인이 고정이 되지 않고 헐거움

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

사용 전 유량계가 영점화(Zeroing) 되지 않음

1683(영점 조절 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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제품 사용 후, 산소 유량계와 뚜껑이 분리되지 않음

2541(분리 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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산소 주입량을 조정하려했지만, 조정이 되지 않음

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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산소유량계를 벽에 꽂고 틀었지만, 산소가 나오지 않음

2991(흐름 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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