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부작용 정보

의료용면역흡광측정장치

2019-08-12

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품목명(등급)

의료용면역흡광측정장치[1]

품목 설명

혈액 등의 체액 성분을 가시 자외선의 광 흡수에 따른 면역 반응을 측정하는 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

장치를 개봉했을 때, 가운데 구멍이 뚫려 있어 파상풍 검사를 할 수 없었음

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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검사 도중 넘침(overflow) 에러로 인해 검사를 중단함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2964(주입 또는 흐름 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3073(호스 라인)

525(튜브)

혈액을 점적 후 약물을 투여했을 때, 대조군(Control)과 시험군(Test) 부분에 검사결과가 나오지 않아 새 제품을 사용함

3267(시험 결과 누락)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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