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의료용면역형광측정장치

2019-08-12

496

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품목명(등급)

의료용면역형광측정장치[1]

품목 설명

체액의 성분과 형광시약을 반응시켜 생성된 항원, 항체 복합체의 형광치를 측정하여 그 형광강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

보조시약 장착 시 프로브(Probe)가 파손되어 시약이 누출됨

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

918(프로브/탐침)

비정상적인 마그넷 드라이브 에러로 인해 장비 정지가 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

482(자석)

기기 에러로 인해 반응칩(Reaction chip)이 이동되지 않아 검사가 불가함

2524(진행 실패)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

3051(장치의 하위부품)

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