안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

의료용면역발광측정장치

2019-08-12

620

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

의료용면역발광측정장치[1]

품목 설명

체액 중 약물, 단백질, 효소, 호르몬 등 체액의 성분과 화학발광물질이 포함된 시약을 반응시켜 생성된 결과물의 빛의 강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

시약 흡인(Aspiration) 에러로 인해 검사가 불가함

2170(흡인 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3051(장치의 하위부품)

검사 진행 도중 계속해서 시스템 에러가 발생해, 기기의 전원을 껐다 켰다를 반복하며 검사를 진행함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

593(분석장치)

비정상 샘플 흡인(Abnormal Sample Aspiration)의 잦은 발생으로 인해 검사결과 지연이 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

3051(장치의 하위부품)

918(프로브/탐침)

안전성서한

-

목록
북이

대화형 검색

TOP