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부작용 정보

의료용가이드

2019-08-12

385

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품목명(등급)

의료용가이드[1]

품목 설명

임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자의 어깨탈골수술 중 마지막 임플란트를 삽입하기 위해 드릴을 하던 중에 스토퍼(Stopper)가 있는 부분까지 잘 들어가지 않아 드릴을 왔다 갔다 함. 이후, 기구의 팁 끝부분이 부러져 있는 것을 확인함. 환자의 뼈 안에 부러진 부분이 박혔지만, 관절운동에는 이상이 없을 것으로 판단되어, 추후 경과 관찰을 진행하기로 함

1260(파손)

3165(환자에게 장치 파편 생성)

-

제품결함

제품 포장의 비닐이 찢어져 있었음

2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

-

말단 나사(Distal Screw) 구멍에 드릴 가이드를 사용했음에도 불구하고, 못 바깥으로 드릴이 되어 나사가 잘못 삽입 됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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