2019-08-12
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품목명(등급) | 의료기구용클립[1] | |||
품목 설명 | 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 튜브 고정 테이프의 접착력이 약해 튜브가 빠짐 | 1031(접착 또는 결합 실패) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 3194(접착제) |
안전 커버(Safety Cover) 안에 있는 테이프의 접착력이 떨어져 다른 테이프를 사용함 | ||||
광선치료를 위해 안대를 부착하려고 했으나, 테이프의 접착력이 떨어져 새 제품으로 교체함 | 1031(접착 또는 결합 실패) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
환자에게 클립 고정을 위해 사용하던 도중 테이프와 필름 부위가 분리되어 새 제품으로 교체함 | 1104(기기 구성부품의 분리) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
포장지 안에 내용물이 없음 | 2306(구성부품 누락) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
포장지 안에 머리카락을 발견해 새 제품으로 교체함 | 2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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