부작용 정보

품목명(등급)

의료기구용클립[1]

품목 설명

인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

튜브 고정 테이프의 접착력이 약해 튜브가 빠짐

1031(접착 또는 결합 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3194(접착제)

안전 커버(Safety Cover) 안에 있는 테이프의 접착력이 떨어져 다른 테이프를 사용함

광선치료를 위해 안대를 부착하려고 했으나, 테이프의 접착력이 떨어져 새 제품으로 교체함

1031(접착 또는 결합 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 클립 고정을 위해 사용하던 도중 테이프와 필름 부위가 분리되어 새 제품으로 교체함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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포장지 안에 내용물이 없음

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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포장지 안에 머리카락을 발견해 새 제품으로 교체함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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