안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

유방확장기

2019-08-12

467

파일 다운로드
페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

품목명(등급)

유방확장기[3]

품목 설명

유방 재건 시술전 체내에 일정기간 삽입되어 유방조직의 확장 등에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자가 좌측에 삽입수술을 받고, 약 한 달 뒤에 파열을 인지함. 이후, 제거 수술을 진행했고, 동일한 모델 제품으로 교체 수술함

1546(재료 파열)

1924(임플란트, 실패)

-

환자가 좌측에 삽입수술을 받고 얼마 뒤 파열 및 누수를 인지함. (정확한 날짜는 알 수 없었음). 이후, 제거 수술을 진행했고, 동일한 모델 제품으로 교체 수술함

1250(유체 누출)

1546(재료 파열)

1924(임플란트, 실패)

-

환자가 삽입수술을 받고, 위치 이상을 느껴 제거 시술을 받음

2616(기기의 위치이상)

1924(임플란트, 실패)

-

환자가 유방 재건을 목적으로 유방재건술을 받았고, 겨드랑이 부위에 4cm 정도의 절개를 통해 삽입함. 수술 후 초음파 검사에 의해 감염을 확인해 제거 및 교체 수술을 진행함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1930(감염)

-

제품결함

-

-

-

-

안전성서한

[안전성 정보 알림] 유방확장기

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

목록
북이

대화형 검색

TOP