부작용 정보

품목명(등급)

요관용스텐트[3]

품목 설명

요관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

URS(요관을 통해 방광 내 종양제거) 수술 도중 실과 함께 스텐트가 끊어짐

2454(재료의 절단)

2645(환자와 관련 없음)

515(스텐트)

사용 전 확인에는 이상이 없었으나, 스텐트를 삽입 도중 방광 내에서 끊어져 있음을 확인함

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 가이드 요관용스텐트를 적용하기 위해 와이어를 삽입하고 나서 확인해보니 스텐트의 끝부분이 눌려있어, 다른 제품을 사용함

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

515(스텐트)

환자에게 기기를 삽입 후 가이드 와이어를 빼는 과정에서 스텐트에서 빠지지 않고, 찌그러지면서 같이 나옴

사용 전 제품 끝부분인 돼지꼬리형(Pigtail) 관이 포장 플라스틱에 눌러져있음을 확인해 사용하지 못함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

515(스텐트)

안전성서한

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