품목명(등급)

연조직접합용접착제[4]

품목 설명

상처치유 촉진을 목적으로 상처조직접착에 사용하는 물질

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

봉합 시 해당 제품을 사용했으나, 피부가 봉합되지 않음. 장갑에 소액을 뿌려 확인했으나 접착력이 없는 것을 확인함

1031(접착 또는 결합 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 도중 해당 제품을 사용하려 했으나, 입구가 막혀서 내용물이 나오지 않음

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자의 수술 부위 절개 및 봉합 부위에 해당 제품을 사용하려 했으나, 깨트려도 접착액이 나오지 않음

1149(내용물 방출 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3194(접착제)

수술 도중 해당 제품을 사용하려 했으나, 깨트려도 접착액이 나오지 않음

1149(내용물 방출 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3194(접착제)

케모포트(Chemo port)* 제거 시 제품을 사용하려 개봉했으나, 색깔이 뿌옜고 누수를 발견함

* 케모포트 : 항암치료제를 중심 정맥에 투여하는데 사용되는 중심정맥관의 일종

1170(재료 변색)

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 개봉했더니 누수가 발생되어 있어 사용하지 못함

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 개봉했더니 안쪽 앰플이 깨져있어 접착제가 누출되어 있었음

1250(유체 누출)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 상처부위를 접합 도중, 제품의 손잡이 부분이 부러지면서 사용하지 못함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 개봉 전 내관이 깨져있어 접착제가 없음을 확인함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용하려 했으나, 내부 용액이 굳어있어 사용하지 못함

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

2645(환자와 관련 없음)

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제품을 개봉했더니 내용물이 충전되어있지 않아 사용하지 못함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 수술 도중 드레싱을 위해 제품을 꺼냈는데, 정상제품과 다르게 약간 불투명하고 딱딱해 눌러서 짤 수 없었음. 이후 새 제품을 사용함

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용 도중 내용물이 물처럼 흐르고 굳지 않아 다른 제품으로 교체하여 사용함

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안전성서한

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