품목명(등급)

연속착용소프트콘택트렌즈[3]

품목 설명

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 밤낮을 지속적으로 연속착용 하는 렌즈

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

사용 시 렌즈가 두껍게 느껴지고 눈을 찌르는 통증을 느낌. 다음 날 아침 눈곱이 심해 안약을 넣었고, 더 이상 렌즈를 착용하지 않아 이상 증상이 발견되지 않음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

2225(분비물)

764(콘택트 렌즈)

사용 시 통증을 느꼈다고 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

764(콘택트 렌즈)

사용 시 이물감이 들었고, 렌즈 제거 후에도 눈이 아파 눈을 뜨기 힘들었다고 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1869(이물감)

1994(통증)

764(콘택트 렌즈)

사용 3일 후에 좌안이 아파 사용하지 못하였음. 렌즈에 흠집은 발견되지 않았으나, 환자가 각막 염증을 진단받음. 염증이 다 호전된 후, 렌즈를 착용했으나 통증이 다시 느껴짐

2993(알려진 기기 문제 없음)

1944(각막염)

1994(통증)

764(콘택트 렌즈)

일주일 동안 사용하며 뻑뻑함과 이물감을 느낌

2993(알려진 기기 문제 없음)

1814(안구건조)

1869(이물감)

764(콘택트 렌즈)

하드 렌즈를 사용하는 것처럼 불편함과 건조함을 느낌. 한 달 착용 렌즈임에도 불구하고 사용감이 불편해 2주 정도 사용하였고, 충혈이 많이 발생함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1814(안구건조)

1869(이물감)

2038(충혈된 눈)

764(콘택트 렌즈)

제품결함

사용 시 불편함이 느껴져 제거해보니 렌즈 가장자리에 흠집이 있었음

1506(제품 품질 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

764(콘택트 렌즈)

사용 시 양안에서 훌라*를 경험함

* 훌라 : 렌즈가 눈에 안착하지 않고, 움직이는 것

2993(알려진 기기 문제 없음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

764(콘택트 렌즈)

안전성서한

[안전성 정보 홍보] 콘택트렌즈

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